EU-Kommissionens foreslår en ændring af udsætningsdirektivet 2001/18/EF (GMO) for genetisk modificerede mikroorganismer (GMM) som anvendes under produktion af biologiske løsninger
CropLife Danmark takker for muligheden for at fremkomme med kommentarer til grundnotatet vedr. EU-Kommissionens forslag om ændring af direktivet 2001/18/EF for så vidt angår genetisk modificeret mikroorganismer.
CropLife Danmark finder overvejende forslaget om at ændringen af direktiv 2001/18/EF positivt, særligt at der for genetisk modificerede mikroorganismer (GMM) forslås en ændring i vurderingsgrundlaget på baggrund af deres egenskaber og anvendelse sammenlignet med GMO. GMM’er har et bredt anvendelsesområde og en mere målrettet og proportional risikovurdering kan bidrage til innovation i EU, uden at sænke beskyttelsesniveauet for mennesker og miljø.
Vi bakker op om, at der lægges vægt på EFSA’s analyse fra 2024, hvori det tydeliggøres, at en risikovurdering bør baseres på endelige egenskaber fremmet vha. GMM’er, fremfor på baggrund af anvendt fremstillingsmetode.
Vi finder det positivt, at færre datakrav kan være tilstrækkelige for lavrisiko GMM’er, under de define-rede kriterier, da dette bygger på en videnskabelig begrundet proportionalitet mellem risiko og regulering. Derudover støtter vi op om, at ansøgere kan søge om at fravige post-market environmental monitoring (PMEM), såfremt der er videnskabelig evidens for, at de tilføjede genetiske ændringer, ikke har en negativ miljøpåvirkning eller risiko for menneskers sundhed. Vi støtter op om, at der fort-sat er mulighed for, at myndighederne kan ændre overvågningskravet, hvis ny viden om risici giver anledning til dette.
I EU er alle godkendte GM-produkter underlagt PMEM, hvilket er et centralt element i lovgivningen, som sikrer en høj sikkerhed for menneskers sundhed og miljøet. Derudover har godkendelsesindehaveren en løbende forpligtelse til at underrette om oplysninger, der kan påvirke vurderingen af sikkerheden ved anvendelsen. Overvågning efter godkendelse afspejler et fokus på risikobaserede overvejelser, og i denne sammenhæng finder CropLife Danmark at en revurdering af disse produkter med henblik på fornyelse betragtes som overflødig.